China usa seu próprio exército de cobaia para testar a Ad5-nCoV, vacina para o vírus chinês

Enquanto laboratórios ao redor do mundo competem para encontrar uma vacina para o coronavírus , detectada pela primeira vez no final de 2019 em Wuhan, na China, que já infectou mais de 10 milhões de pessoas e causou mais de 500.000 mortes, o regime chinês já começou a vacinar seus soldados com um protótipo experimental conhecido como Ad5-nCoV, desenvolvido pela empresa chinesa CanSino Biologics.

Das 17 vacinas atualmente em testes clínicos (ou seja, aquelas atualmente em teste em humanos), quase metade está sendo desenvolvida por institutos chineses, revelou recentemente a Organização Mundial da Saúde (OMS). 

A CanSino Biologics é uma dessas 17 empresas mencionadas e atualmente colabora com a Academia Militar Chinesa de Ciências Médicas. Esta empresa foi criada em 2009 em Tianjin e está focada principalmente no desenvolvimento e produção de vacinas. Em março do ano passado, tornou-se o primeiro fabricante de vacinas na China a ser listado na bolsa de Hong Kong.

Uma equipe liderada por Chen Wei, pesquisador da referida Academia, descobriu o primeiro anticorpo monoclonal neutralizante e eficiente. 

A vacina recombinante do vetor de adenovírus, desenvolvida pela equipe de Chen, havia sido a primeira no mundo a entrar na Fase 2 dos ensaios clínicos. No entanto, os resultados completos dos ensaios nessa fase ainda não foram publicados.

Da CanSino Biologics, eles comunicaram que o Exército recebeu a aprovação da Comissão Militar Central para que eles pudessem começar a injetar os soldados com essa " vacina recombinante " (Ad5-nCoV) após " testes clínicos mostrarem que era seguro". e um pouco eficiente ". 

"Os dados dos ensaios clínicos demonstraram um bom perfil de segurança e níveis elevados de resposta imune humoral e celular" , parabenizaram a empresa em comunicado na bolsa de Hong Kong.

Como sempre, todas as informações provenientes de Pequim devem ser tomadas com muito cuidado, pois houve casos no passado em que eram muito falsas.

Os ensaios de fase 1, cujos resultados foram publicados em 13 de junho, mostraram que muitas pessoas têm imunidade pré-existente ao adenovírus, que é usado como espinha dorsal desta vacina, o que impediria que ela fosse uma vacina universal. 

Os resultados contínuos dos testes mostram que a vacina Ad5-nCoV tem o potencial de prevenir doenças causadas pela SARS-CoV-2", disse CanSino Biologics. 

O uso deste injetável foi aprovado apenas para seu " uso interno no Exército " e seu escopo " não pode ser estendido " sem a aprovação das autoridades militares e novos testes.

Geralmente, o período para que um injetável desse tipo esteja disponível para uso em massa é de pelo menos 12 a 18 meses , porque, quando as investigações são concluídas e a "base" da vacina é preparada, Ele passa por um longo período de testes de laboratório in vitro e depois em animais e humanos.

Quando todos os testes da "fase 0" em animais são aprovados, os testes em humanos são realizados em três fases:

Fase 1: testada em grupos de 20 a 100 pessoas saudáveis. O estudo se concentra em confirmar que não há ameaças à saúde, que é eficaz e que a dose apropriada é determinada.

Fase 2: testada em grupos de várias centenas de pessoas. Os efeitos colaterais de curto prazo mais comuns e como o sistema imunológico reage à vacina são avaliados aqui.

Fase 3: testada em grupos de vários milhares de voluntários. Isso compara como as pessoas que foram vacinadas evoluem em comparação com as que não o fazem e é decidido se elas são aprovadas para comercialização ou não.

Depois de passar pelas três fases, as autoridades sanitárias de cada país o aprovam e as empresas nesses países obtêm licenças para iniciar sua fabricação e comercialização , um processo que pode levar mais três meses.

Os Estados Unidos alertaram que, assim que a vacina da fase 3 for lançada, eles começarão a comercializá-la, acelerando sua fabricação o máximo possível.

Em vez disso, a China acelerou o processo geral, permitindo a realização de testes nas três fases simultaneamente. 

Teoricamente, isso poderia reduzir pela metade o período de seu teste, embora seja extremamente prejudicial para as pessoas submetidas aos experimentos, e o CDC dos EUA alertou que a falha no teste sequencial pode produzir resultados desfavoráveis.

A China tem feito progressos tremendos, mas comprometendo várias etapas do processo de teste que podem levar à não aprovação das autoridades ocidentais. 

Estados Unidos, Alemanha, França e Israel anunciaram grandes avanços nos últimos meses e parece que o desenvolvimento de vacinas está próximo de entrar ou já entrou na fase 3. No entanto, há poucas chances de que haja pessoas que possam vacinar antes de 2021.

Fonte: CanSino Biologics